SARS-CoV-2 IgG / IgM抗體快速檢測試劑盒說明書

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SARS-CoV-2 IgG / IgM抗體快速檢測試劑盒

SARS-CoV-2（Covid19）是由最近發現的冠狀病毒引起的傳染病。COVID19 IgG / IgM快速檢測（全血/血清/血漿）是一種快速色譜免疫測定法，用于定量測定人全血，血清或血漿中針對COVID19的IgG和IgM抗體。

產品特色

更容易：無需特殊設備，直觀的視覺解釋。

快速：通過指尖血液快速采樣，結果在10-15分鐘內。

準確：分別使用IgG和IgM獲得的結果。

應用：作為大量潛在可疑患者的篩查工具。

IgG和IgM抗體快速檢測試劑盒

KBR010 | GENLISA人源抗SARS-CoV-2（Covid19）IgM快速測試（快速免疫色譜法定性測定血清，血漿和全血中Covid19（SARS-CoV-2））

KBR011 | GENLISA人類抗SARS-CoV-2（Covid19）IgG / IgM快速測試（快速免疫色譜法，用于定性測定血清，血漿和全血中針對Covid-19的IgG / IgM抗體（SARS-CoV-2）。（CE IVD標記）

我們應該如何解釋IgM / IgG血清學檢測結果？

目前的IgM / IgG血清學檢測旨在補充RT-qPCR，以診斷SARS-CoV-2感染。下表顯示了同時使用RT-qPCR和IgM / IgG血清學測試對患者進行測試時的臨床解釋。

表：IgM / IgG血清學檢測結果的臨床意義
 

該表基于最近的研究和臨床數據，這些數據涉及對SARS-CoV-2 RNA和抗原，IgM抗體和IgG抗體的調節（圖1）以及這些水平變化與初始感染時間，發病時間的相關性。癥狀和恢復階段。如下圖所示，建議在癥狀發作后至少3天或感染病毒后7-10天對患者進行血清學檢測。

圖1：感染后SARS-CoV-2 RNA和抗原，IgM和IgG水平的變化。
 

可以理解，RT-qPCR和IgM / IgG血清學測試的結果不一定要一致。這兩個測試之間的差異（如果有的話）通常可以追溯到執行測試的感染后時間點。總體而言，盡管RT-qPCR測試可能適合于急性期的SARS-CoV-2病毒檢測，但IgM / IgG是慢性期的合適檢測。由于通常不知道確切的感染時間，因此將RT-qPCR和IgM / IgG檢測結合使用可以提高COVID-19診斷的準確性。

參考：

1.李R，裴S，陳B，宋Y，張T，楊W，薩滿J2。大量無證感染可促進冠狀病毒（SARS-CoV2）的快速傳播。科學。2020年3月16日。pii：eabb3221。

2. Lauer，S.等，2020。根據公開報告的確診病例，冠狀病毒病的潛伏期2019（COVID-19）：估計和應用。內科醫學年鑒。

3.中華人民共和國國家衛生委員會，新的冠狀病毒性肺炎診斷和治療計劃（第7版）。

4.致KK，曾OT，梁WS，譚AR，吳TC，龍DC等。（2020）。口鼻后唾液樣品中病毒載量的時間變化和SARS-CoV-2感染期間的血清抗體反應：一項觀察性隊列研究。柳葉刀感染病。2020年3月23日。pii：S1473-3099（20）30196-1。