Epithelix：革新體外毒理測試的先鋒

Epithelix于2009年在瑞士蘇黎世創立，專注于開發替代動物實驗的體外毒理學技術，致力于通過三維人體模型和微生理系統（Organ-on-a-Chip）提升安全性評估的科學性與精準性。公司以“減少動物實驗依賴，推動毒理學研究革新"為核心使命，其技術平臺已通過ISO 10993醫療器械生物學評價指南、OECD指南等多項國際認證，并成為替代動物實驗領域的優質企業。

Epithelix與全球頂尖科研機構及企業（如歐萊雅、華代生物）建立深度合作，參與制定體外替代技術的國際標準。例如，其與華代生物聯合主辦的“皮膚芯片與三維模型研討會"（2025年廣州）聚焦體外重建皮膚模型與器官芯片技術，推動美妝、醫療器械等領域的標準化進程。

核心優勢

1.氣液界面（ALI）培養技術

Epithelix的ALI培養系統可模擬人體呼吸道黏膜的生理環境，支持氣道上皮細胞的分化和功能維持，廣泛應用于吸入毒性測試（如香煙煙霧、納米顆粒等）。其動態監測技術能實時追蹤細胞屏障功能、炎癥因子釋放等關鍵指標，數據可靠性高。

2.三維人體氣道模型

基于原代人支氣管上皮細胞（HAECs），Epithelix構建的三維氣道模型保留了天然組織的細胞極性和屏障特性，可精準評估化學物質對肺部的影響，替代傳統動物實驗（如大鼠肺毒性試驗）。

3.皮膚芯片（Skin-on-a-Chip）

結合動態流體系統，Epithelix的皮膚芯片能模擬皮膚屏障功能，用于化妝品成分的刺激性評估（如OECD 439標準測試），顯著提升測試效率并減少動物使用。

主要產品介紹：

1.Epithelix™ HAECs（人支氣管上皮細胞）

Epithelix 提供原代人呼吸道上皮細胞（第1代），分離自活檢樣本：鼻上皮細胞（hAECN）、氣管上皮細胞（hAECT）、支氣管上皮細胞（hAECB）

hAECB、hAECT 和 hAECN 廣泛用于肺部疾病及化學檢測的體外研究，現已成為哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、癌癥、囊性纖維化、細菌及病毒感染研究的標準化模型。這些細胞也是藥物候選物篩選、測試及驗證的重要工具。

上皮細胞可來源于以下病理狀態：正常、吸煙者、過敏性鼻炎、哮喘、COPD、囊性纖維化

通過專有技術及經驗積累，我們的細胞具備以下優勢：快速生長速率、優異的增殖與分化能力、改良且均一的形態、高度可重復性

描述與保存：細胞以冷凍管形式提供，每管含超過1,000,000個活細胞（體積1 mL冷凍培養基）。冷凍細胞管將通過干冰運輸。收到后需立即轉移至液氮（-196°C）保存設施。

2.MucilAir™

MucilAir™ 是基于氣液界面（ALI）培養的人體上呼吸道上皮體外組織模型，為體外研究和測試提供強大且可預測的解決方案。該組織主要由以下細胞類型構成：基底細胞（祖細胞）、 杯狀細胞（黏液分泌細胞）、 纖毛細胞（具活性纖毛）

精密組織生產：自2006年起，我們以高標準生產MucilAir™，2023年起通過GIVIMP認證。為確保高預測性，該模型僅使用低傳代（P1）人原代細胞重建，細胞取自經倫理批準和捐贈者知情同意的人體生物樣本。每批次組織均附有分析證書（COA），包含供體信息和質量控制（QC）結果。

MucilAir™可根據解剖區域重建： 鼻部（MucilAir™-Nasal）、 氣管（MucilAir™-Tracheal）、 支氣管（MucilAir™-Bronchial）

適用病理模型： 健康（非吸煙者/吸煙者）、 COPD（慢性阻塞性肺病）、 哮喘、 囊性纖維化（含多種突變類型）、 過敏性鼻炎

3.MA/SA-HF：MUCILAIR™與SMALLAIR™聯合人成纖維細胞共培養體系

MucilAir™-HF 和 SmallAir™-HF 是我們與人類原代成纖維細胞共培養的組織版本。由原代上皮細胞（MucilAir™）與人類氣道成纖維細胞（HF）共培養構成。  

MUCILAIR™-HF 與 SMALLAIR™-HF 的應用領域：肺纖維化研究 、 傷口愈合 、細胞間通訊  

MUCILAIR™-HF 可獲取版本： 單供體或供體池（僅限鼻腔健康版本）、 不同解剖部位（鼻腔、氣管或支氣管）  

MUCILAIR™-HF 與 SMALLAIR™-HF 可獲取的病理狀態：健康人群、 慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、囊性纖維化（含多種突變類型）、過敏性鼻炎 、吸煙者  

目標客戶群體

1.化妝品與日化企業

需進行成分安全性評估的品牌（如歐萊雅、嬌韻詩），需符合歐盟EC 1223/2009等法規要求。

2.制藥公司

用于吸入制劑（如哮喘噴霧）的局部毒性測試及藥物遞送系統優化。

3.科研機構與CRO

開展體外毒理學研究的實驗室，需高仿真模型提升數據轉化率。

常見問題與解答

問：Epithelix的模型是否通過國際認證？

答：是的，Epithelix的皮膚模型（如SkinEthic RHE）符合OECD 439標準，氣道模型通過ISO 10993醫療器械生物學評價指南驗證，數據可直接用于法規申報。

問：ALI培養系統的操作復雜嗎？

答：Epithelix提供完整的操作手冊和技術支持，配套自動化培養箱（如STEMCELL的PneumaCult系列），可簡化流程并降低人為誤差。

問：能否定制化開發模型？

答：支持！Epithelix可根據客戶需求定制細胞類型（如鼻腔上皮、肺泡細胞）及培養條件，適配特殊測試場景。

問：與傳統動物實驗相比，成本如何？

答：初期設備投入較高，但長期來看，替代動物實驗可節省70%以上的綜合成本（包括倫理審查、動物飼養等）。

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