Progen新品PRNUC-核酸內切酶酶聯免疫吸附試驗試劑盒 說明書

Progen新推出的產品Endonuclease ELISA 一內切酶ELISA(產品編號PRNUC)

此試劑盒具有超靈敏、超快速(結果可在2小時內得出以及可重復性的特點，可檢測 Serratia marcescens菌株的不同殘留內切酶(包括DENARASER、高鹽DENARASER和3enzonaseR)。

該試劑盒有助于確保生物制造過程中的關鍵質量屬性(CQA)的純度、安全性及合規性標準得到保障，此外，相較于其他制造商的產品而言，還能為您節省50%的實驗室時間。

快速簡便的核酸內切酶水平定量檢測

PROGEN 核酸內切酶酶聯免疫吸附試驗（ELISA）是一種高靈敏度檢測方法，專為體外定量生物樣本中粘質沙雷氏菌（Serratia marcescens）來源的核酸內切酶而設計，包括 DENARASE® 及高鹽型 DENARASE®。

該檢測可應用于多種工藝來源樣本，包括腺相關病毒（AAV）基因治療載體生產過程。在 AAV 純化階段，會添加核酸內切酶以降解多余的 DNA 雜質。然而，不受控制的核酸內切酶活性可能會破壞關鍵成分（如 AAV 載體基因組和質粒 DNA），導致產量降低、純度下降，更重要的是可能影響最終基因治療產品的安全性和治療效果。因此，常規監測核酸內切酶水平對于保障產品完整性和維持治療功效至關重要。

檢測原理

本核酸內切酶 ELISA 試劑盒采用微孔板形式的夾心 ELISA 技術。微孔板孔內包被有特異性單克隆捕獲抗體，可捕獲樣本（如細胞裂解液或純化病毒制劑）中粘質沙雷氏菌來源的核酸內切酶。捕獲的核酸內切酶通過以下兩步進行檢測：

1. 生物素偶聯單克隆檢測抗體（抗體偶聯物）與固定化的核酸內切酶結合；

2. 鏈霉親和素過氧化物酶偶聯物（HRP 偶聯物）與生物素分子結合；

3. 加入底物溶液（TMB）后會發生顯色反應，顯色強度與孔內分析物濃度呈正比。采用光度法在 450 nm 波長下測定吸光度（參考波長 620-690 nm），未知樣本中的核酸內切酶濃度可根據對應的 DENARASE® 標準曲線計算得出。

產品優勢

- 即用型：提供預包被微孔板及所有必需試劑，開箱即可使用；

- 超高靈敏度檢測：采用高特異性單克隆抗體，靈敏度優于同類競爭試劑盒；

- 省時高效：檢測總孵育時間約 2 小時，較傳統方法縮短近一半；

- 寬動態范圍：32 pg/ml - 1000 pg/ml（450 nm 吸光度值）；

- 檢測下限（LOD）：4 pg/ml；

- 定量下限（LOQ）：12 pg/ml。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）